动物实验3R原则符合性评估

检测项目

1.替代方法验证测试：体外细胞毒性测试，计算机模拟毒理学预测，离体组织模型有效性评价，微生物回复突变试验，皮肤刺激性体外重组模型验证。

2.实验设计科学性审查：样本量统计学合理性论证，对照组的设立与合理性，实验终点的明确性与人道性，观察指标的敏感性与特异性测试。

3.动物使用必要性论证：非动物替代技术不可行性分析，实验目的与动物模型的匹配度测试，动物使用最低数量方案审查。

4.动物福利与优化措施审查：麻醉、镇痛、镇静方案的人道性测试，饲养环境丰容措施评价，痛苦分级与干预预案审查，人道终点执行标准测试。

5.人员资质与操作规范审核：实验人员动物实验伦理与操作培训记录核查，手术与操作标准流程规范性审查。

6.数据共享与利用测试：历史数据利用充分性审查，实验数据共享机制与可行性测试，避免不必要的重复实验。

7.实验方案伦理审查流程核查：机构内部伦理委员会审查文件的完整性与规范性，方案修改的再审查流程。

8.替代技术研发支持测试：对新替代方法研究的资源投入与支持情况，参与替代方法验证合作的记录。

9.设施与环境审计：动物饲养设施的环境参数监测记录，笼具空间与社交需求符合性检测。

10.持续改进机制测试：基于3R原则的内部审核与改进流程，对新技术、新方法的跟踪与应用计划。

检测范围

药品临床前安全性评价实验、化妆品原料安全性测试、医疗器械生物相容性评价、农药登记毒理学试验、工业化学品毒性鉴定、保健食品功能学评价实验、生物制品效力与安全性检验、学生科研教学实验方案、野生动物研究项目、实验动物生产与运输环节、基因修饰动物模型研究、行为神经科学实验、外科手术教学与训练模型、疫苗佐剂安全性评价、组织工程产品植入试验

检测设备

1.细胞培养与活率分析系统：用于进行替代方法中的细胞毒性、增殖等测试，自动完成细胞接种、培养与荧光染色分析，提供高通量筛选能力。

2.高内涵细胞成像分析系统：用于对细胞模型进行多参数、全自动的显微成像与分析，测试化合物对细胞形态、数量、蛋白表达等多维度影响，减少动物使用。

3.离体组织灌注与功能监测设备：用于维持离体器官或组织的活性与功能，模拟在体环境，进行药效或毒性研究，作为动物实验的替代或补充。

4.动物行为学自动分析系统：通过视频跟踪与深度学习算法，无干扰地自动分析实验动物的运动轨迹、社交行为、焦虑抑郁状态等，实现观测指标的客观化与精细化。

5.生理遥测监测系统：通过植入式微型传感器，长期、连续、实时监测自由活动动物的心电图、血压、体温、脑电等生理参数，减少因保定应激带来的数据偏差与动物痛苦。

6.微透析采样系统：用于在清醒动物体内连续采集特定脑区或组织细胞外液，进行神经递质、药物浓度等生化分析，获得动态药代/药效数据，优化实验设计。

7.小动物活体光学成像系统：利用生物发光与荧光标记技术，在活体水平无创、实时观测肿瘤生长、基因表达、细胞迁移等生物学过程，可纵向研究，大幅减少所需动物数量。

8.计算机毒理学预测软件平台：基于定量构效关系与大数据模型，预测化合物的毒性、代谢性质等，在实验前进行虚拟筛选与风险测试，指导并减少动物实验。

9.环境富集自动监测与控制系统：对动物房的温湿度、光照周期、噪声、氨浓度等进行连续监测与自动调控，并可集成记录动物对富集装置的使用情况，保障动物福利。

10.数字病理切片扫描与分析系统：将组织切片全片数字化，便于长期保存、远程共享与回顾性分析，支持人工智能辅助的定量病理分析，提升数据利用效率与精确度。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.